医疗和生命科学
面向医疗 OEM 的创新 EMS 解决方案 | 科瑞森
可追溯性、風險管理和響應式供應鏈 —
I類，II類和III類醫療器械的先進位造技術，
鑑於全球要求使醫療保健更容易獲得、價格更實惠和無線連接，醫療和生命科學原始設備製造商比以往任何時候都更期待他們的戰略外包合作夥伴共同創造革命性的技術進步，以降低成本和改善結果——所有這些都不會影響質量和可追溯性.
隨著物聯網 (IoT) 繼續推動醫療保健領域取得驚人的突破，患者在護理方面變得更加機動、意識和自給自足，而專業人員則可以更輕鬆地訪問數據。
科瑞森 在這些醫療保健領域等領域提供主動設計和製造創新，同時滿足確保產品準確性和患者安全的嚴格監管要求。
為您的 OEM 尋找合適的戰略合作夥伴
他們在製造和質量體系方面的專業水平是一流的。
從裝配人員到團隊工程師，從我們以客戶為中心的團隊領導到工廠經理和執行管理層，他們都是非常棒的合作夥伴。在我們應對這些不斷變化的時代時，每個人都非常靈活地與我們公司合作。
首席科學官
專注於牙科診斷的醫療設備 貼牌生產
寻求创建您需要的解决方案
交鑰匙和部分產品設計與開發
快速原型製作和加速產品轉移
精益生產和產品可追溯性
複雜系統的直接履行和物流
產品生命週期管理和持續工程
通過我們的客戶門戶可見
內部測試開發和檢測診斷
為什麼與生命科學創新合作？
高度複雜產品的 NPI 和供應鏈靈活性
借助我們在項目管理、質量和監管審批方面的專業知識，以及經過驗證的產品轉移和新產品引入 (NPI) 方法，快速跟踪設計和功能驗證并快速將新項目推向市場。
優化複雜的供應鏈
我們的戰略採購、商品管理、產品成本工程和國際採購辦公室團隊在構建和管理響應迅速的全球供應鏈方面擁有數十年的專業知識，經證明可以按預算按時生產產品。
享受更好的信息訪問和可見性
科瑞森科技 的 想象 客戶門戶提供對訂單確認、跟踪信息、WIP 報告和多餘材料的實時訪問。了解不再需要索取未結訂單報告是什麼感覺！
結果
- 加快上市速度和量產時間
- 精益產品設計、經過驗證的產品轉移流程和響應迅速的供應鏈
- 將管理工作交給我們，掌控您日益複雜的供應鏈。
可追溯性和假冒與知識產權保護
與我們的供應基地合作夥伴的牢固關係、嚴格的材料處理流程和我們的 Vision 製造執行系統 (MES) 可確保產品可追溯至組件級別、防偽並實現資產跟踪和序列化。
相信我們安全可靠的生產環境
我們通過安全的業務系統和信息技術保護您的知識產權，這些系統和信息技術通過蜂窩製造模型隔離在生產環境中。
依靠專為您的產品打造的專家團隊
我們以客戶為中心的團隊結構還為您提供了一支在醫療設備方面經驗豐富的專業團隊，他們了解您的行業挑戰和方言。
結果
- 相信您的信息是可追溯的和安全的
- 保護您的品牌投資
- 嚴格的供應鏈控制和安全操作
- 控制對您的產品和信息的訪問
- 改善溝通與協作
質量、合規性和領導力
我們通過 ISO 13485:2016 認證和 FDA 註冊的業務部門提供 I 類、II 類和 III 類醫療器械的設計和製造專業知識，包括上市前批准和 21 CFR 第 11 部分驗證的業務系統。
結果
- 可降低風險並確保滿足不斷變化的 FDA 和 RoHS 要求的外包解決方案
- 領先的產品質量、法規指導和合規性以及 FDA 驗證的系統
认证
ISO 13485:2016 设计控制、制造、文档和质量管理体系标准认证
标准 ISO 9001:2015、ISO 14001:2015 认证
FDA 注册设施和对最终客户 FDA 审核的熟悉程度
根据 21 CFR 第 11 部分验证的制造执行系统
I、II 和 III 类专业知识和监管控制
PFMEA、验证和确认专业知识
IPC RoHS 合规与环境合规服务
通过商业系统验证的知识产权保护，可在美国国务院和加拿大受控货物管理局 (CGD) 进行国际武器贸易 (ITAR) 登记
UL, CSA, TUV, CE, FM, MET, ETL, IEC, IECEx, JPAL
